Mundo: Menarini y Radius presentan el ensayo clínico de fase 3 EMERALD con elacestrant (2)

Declaraciones de futuroEste comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa que no se relacionen con asuntos de hechos históricos deben considerarse declaraciones a futuro, incluidas, entre otras, declaraciones con respecto a las presentaciones regulatorias esperadas en Estados Unidos y la Unión Europea; y actividades de desarrollo clínico en curso con respecto a elacestrant.

Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de la administración. Estas declaraciones no son promesas ni garantías, pero implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden hacer que nuestros resultados, desempeño o logros reales sean sustancialmente diferentes de cualquier resultado, desempeño o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas, que incluyen, entre otras, las siguientes: el impacto adverso que la actual pandemia de la COVID-19 está teniendo y se espera que continúe teniendo en nuestro negocio, condición financiera y resultados de operaciones, incluidas nuestras operaciones comerciales y ventas, ensayos clínicos , estudios preclínicos y empleados; fluctuación trimestral en nuestros resultados financieros; nuestra dependencia del éxito de TYMLOS y nuestra incapacidad para garantizar que TYMLOS obtendrá la aprobación regulatoria fuera de Estados Unidos o se comercializará con éxito en cualquier mercado en el que esté aprobado, incluso como resultado del riesgo relacionado con la cobertura, el precio y el reembolso; riesgos relacionados con productos de la competencia; riesgos relacionados con nuestra capacidad para celebrar con éxito acuerdos de colaboración, asociación, licencia o acuerdos similares; riesgos relacionados con los ensayos clínicos, incluida nuestra dependencia de terceros para realizar partes clave de nuestros ensayos clínicos y la incertidumbre de que los resultados de esos ensayos respaldarán nuestras afirmaciones de productos candidatos; el riesgo de que se identifiquen efectos secundarios adversos durante el desarrollo de nuestros productos candidatos o durante la comercialización, si se aprueba; riesgos relacionados con la fabricación, suministro y distribución; y el riesgo de litigio u otros desafíos con respecto a nuestros derechos de propiedad intelectual. Estos y otros riesgos e incertidumbres importantes discutidos en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores, o SEC, incluso bajo el título “Factores de riesgo” en nuestro Informe anual en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021 y presentaciones posteriores con la SEC, podría causar que los resultados reales difieran materialmente de los indicados por las declaraciones prospectivas hechas en este comunicado de prensa. Cualquier declaración prospectiva representa estimaciones de la administración a la fecha de este comunicado de prensa. Si bien podemos optar por actualizar dichas declaraciones prospectivas en algún momento en el futuro, renunciamos a cualquier obligación de hacerlo, incluso a pesar de que los eventos posteriores hacen que cambien nuestras opiniones. No se debe confiar en que estas declaraciones prospectivas representen nuestros puntos de vista a partir de cualquier fecha posterior a la fecha de este comunicado de prensa.

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