La cartera clínica de Radius incluye la inyección de abaloparatida en fase de investigación para su uso potencial en el tratamiento de hombres con osteoporosis; el fármaco en investigación, elacestrant (RAD1901), para su uso potencial en el tratamiento del cáncer de mama con receptores de hormonas positivos cuya licencia fue otorgada a Menarini Group; y el fármaco en investigación RAD011, una solución oral de cannabidiol sintético con uso potencial en múltiples áreas de enfermedades neuroendocrinas, del neurodesarrollo o neuropsiquiátricas, dirigidas inicialmente al síndrome de Prader-Willi, el síndrome de Angelman y los espasmos infantiles. Declaraciones prospectivas de Radius
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa que no se relacionen con asuntos de hechos históricos deben considerarse declaraciones a futuro, incluidas, entre otras, declaraciones con respecto a el potencial de elacestrant para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado ER+/HER2-, incluido el potencial de ser un nuevo estándar de atención, la duración de la revisión prioritaria, si se concede, de la NDA de elacestrant por parte de la FDA, la presentación reglamentaria esperada en la Unión Europea; y actividades de desarrollo clínico en curso con respecto a elacestrant. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de la gerencia de Radius. Estas declaraciones no son promesas ni garantías, sino que implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que nuestros resultados, desempeño o logros reales sean sustancialmente diferentes de cualquier resultado, desempeño o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. declaraciones, incluidas, entre otras, las siguientes: el impacto adverso de la pandemia de la COVID-19 en curso, incluido el retraso de las revisiones y aprobaciones por parte de la FDA y otras autoridades reguladoras, retrasos en el suministro de productos farmacéuticos, riesgos relacionados con la colaboración de Radius con Menarini, incluida su capacidad para escalar sus operaciones de ventas y marketing si se aprueba la comercialización de elacestrant; la capacidad de Menarini para obtener precios favorables y reembolsos por elacestrant, si se aprueba; el riesgo de que el mercado potencial de elacestrant no sea el previsto; se identifica el riesgo de efectos secundarios adversos relacionados con elacestrant; riesgos relacionados con la fabricación, suministro y distribución de elacestrant; y el riesgo de litigio u otros desafíos con respecto a los derechos de propiedad intelectual de Radius. Estos y otros riesgos e incertidumbres importantes discutidos en las presentaciones de Radius ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluso bajo el título “Factores de riesgo” en el Informe anual de Radius en el Formulario 10-K para el año que finaliza el 31 de diciembre de 2021 y posteriores presentaciones ante la SEC, podría causar que los resultados reales difieran materialmente de los indicados por las declaraciones prospectivas hechas en este comunicado de prensa. Cualquier declaración a futuro representa estimaciones de la gerencia de Radius a la fecha de este comunicado de prensa. Si bien Radius puede optar por actualizar dichas declaraciones prospectivas en algún momento en el futuro, Radius renuncia a cualquier obligación de hacerlo, incluso si los eventos posteriores hacen que cambien nuestras opiniones. No se debe confiar en que estas declaraciones prospectivas representen las opiniones de Radius a partir de cualquier fecha posterior a la fecha de este comunicado de prensa.
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