(Información remitida por la empresa firmante)
Un tercer ensayo clínico a gran escala, TENT-A3, se diseñó para cumplir los rigurosos requisitos De Novo de la FDA y se llevó a cabo de marzo a octubre de 2022 en tres centros independientesix. El 70,5 % de los pacientes con tinnitus moderado o peor informaron de una mejora clínicamente significativa en la gravedad de su tinnitus tras seis semanas de tratamiento con Lenire, después de que seis semanas de tratamiento solo con sonido proporcionaran una mejora clínicamente insignificante. Actualmente se están preparando otros resultados del ensayo para su revisión y publicación en una revista científica. Acerca de Neuromod Devices Ltd
Fundada en 2010, Neuromod Devices Ltd. es una empresa de tecnología médica con sede en Dublín (Irlanda). Neuromod se especializa en el diseño y desarrollo de tecnologías de neuromodulación para abordar las necesidades clínicas de poblaciones de pacientes desatendidas que viven con enfermedades crónicas y debilitantes. La principal aplicación de la tecnología de Neuromod se encuentra en el campo de tinnitus, donde Neuromod ha completado amplios ensayos clínicos para confirmar la eficacia de su plataforma de neuromodulación no invasiva en este trastorno común. Para más información visite www.neuromoddevices.com.
Acerca de Lenire
Lenire es el primer dispositivo no invasivo de neuromodulación bimodal para el tratamiento del tinnitus que ha demostrado su capacidad para aliviarlo en un ensayo clínico a gran escala. Lenire cuenta con la certificación de la marca CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisión de un profesional sanitario debidamente cualificado en Europa y ha recibido la aprobación De Novo de la FDA estadounidense. Para más información sobre Lenire, incluida una lista de proveedores, visite www.lenire.com.
Acerca de Panakès Partners
Panakès Partners es una sociedad de capital de riesgo con sede en Milán que invierte en las empresas y equipos más ambiciosos que desarrollan tecnologías y productos revolucionarios en el ámbito de las ciencias de la vida, con el objetivo de mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Panakès, fundada en 2015 por Fabrizio Landi, Alessio Beverina y Diana Saraceni, gestiona 250 millones de euros. www.panakes.it.
Acerca de Fountain Healthcare Partners
Fountain Healthcare Partners es un fondo de capital de riesgo en ciencias de la vida con oficinas en Dublín y Nueva York. Fundado en 2008, Fountain es el mayor fondo irlandés de capital de riesgo dedicado a las ciencias de la vida, con más de 300 millones de euros gestionados.
Fountain invierte en emprendedores y empresas con tecnologías o productos disruptivos que tienen un claro beneficio farmacoeconómico y un camino definido hacia la comercialización, la mejora del valor y la salida. Fountain suele liderar o codirigir sus inversiones y ha realizado operaciones privadas y públicas con empresas de nueva creación, empresas derivadas y empresas en fase de reestructuración. Para más información, visite: www.fh-partners.com.
Conecte con Neuromod Devices Ltd
LinkedIn: linkedin.com/company/neuromod
Twitter: twitter.com/NeuromodDevices
Sitio web: neuromoddevices.com
Referencias y Notas
(i) Baguely et al., Tinnitus, The Lancet (2013), https://sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673613601427
(ii) Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
(iii) Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep, https://doi.org/10.1038/s41598-022-13875-x (2022)
(iv) Medido por el THI. El THI o Tinnitus Handicap Inventory es un estándar clínico para medir el impacto del tinnitus en la vida cotidiana de una persona. Medido en una escala de 100, cuanto mayor es la puntuación, mayor es el impacto del tinnitus. La reducción de la puntuación THI de una persona debería corresponderse con una mejora de su calidad de vida al reducirse el modo en que el tinnitus le afecta.
(v) R. Biswas et al., Tinnitus prevalence in Europe: a multi-country cross-sectional population study, The Lancet Regional Health (2021), https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250
(vi) Tziridis K, Friedrich J, Brüeggemann P, Mazurek B, Schulze H. Estimation of Tinnitus-Related Socioeconomic Costs in Germany. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 22;19(16):10455. doi: 10.3390/ijerph191610455. PMID: 36012089; PMCID: PMC9407899.
(vii) US VA Benefits Report Fiscal Year 2022: https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/docs/2022-abr.pdf
(viii) Según https://www.va.gov/disability/compensation-rates/veteran-rates/past-rates-2022/ la tasa de discapacidad del 10% en 2022 era de 152,64 $ al mes. 2.703.665 veteranos (https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/docs/2022-abr.pdf) recibiendo 12 pagos de 152,64 dólares por tinnitus supone 4.952 millones de dólares. El VA asigna una calificación de discapacidad del 10% al tinnitus: https://www.benefits.com/veterans-disability/tinnitus-most-common-va-disability
(ix) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365
Foto — https://mma.prnewswire.com/media/2053435/Woman_using_Lenire.jpg
Foto — https://mma.prnewswire.com/media/2053436/Doctor_using_Lenire.jpg
Logo — https://mma.prnewswire.com/media/2053437/Lenire_Logo.jpg
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