CytoSorbents Corporation es líder en el tratamiento de afecciones potencialmente mortales en cuidados intensivos y cirugía cardíaca mediante la purificación de la sangre. Su producto estrella, CytoSorb®, está aprobado en la Unión Europea y se distribuye en más de 70 países de todo el mundo como un adsorbente extracorpóreo de citocinas diseñado para reducir la “tormenta de citocinas” o el “síndrome de liberación de citocinas” que se observa en enfermedades críticas comunes que pueden resultar en inflamación masiva, insuficiencia orgánica y muerte del paciente. Estas son condiciones en las que el riesgo de muerte puede ser extremadamente alto, pero existen pocos o ningún tratamiento efectivo. CytoSorb también se utiliza durante y después de la cirugía cardiotorácica para eliminar los mediadores inflamatorios que pueden provocar complicaciones posoperatorias, incluida la insuficiencia multiorgánica. Hasta el 31 de marzo de 2022, se han utilizado más de 170.000 dispositivos CytoSorb acumulados. CytoSorb se introdujo originalmente en la Unión Europea bajo la marca CE como el primer adsorbente de citoquinas en su tipo. Se recibieron expansiones adicionales de la marca CE para la eliminación de bilirrubina y mioglobina en condiciones clínicas como enfermedad hepática y trauma, respectivamente, y tanto ticagrelor como rivaroxaban durante la cirugía cardiotorácica. CytoSorb también recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA en Estados Unidos para su uso en pacientes adultos con enfermedades críticas de COVID-19 con insuficiencia respiratoria inminente o confirmada. El sistema de eliminación de antitrombóticos DrugSorb™-ATR, que se basa en la misma tecnología de polímeros que CytoSorb, también recibió la designación de avance de la FDA para la eliminación de ticagrelor, así como la designación de avance de la FDA para la eliminación del anticoagulante oral directo (DOAC) fármacos, apixaban y rivaroxaban, en un circuito de circulación extracorpórea durante una cirugía cardiotorácica urgente. La empresa ha iniciado dos ensayos fundamentales aprobados por la FDA diseñados para respaldar la aprobación de la comercialización de DrugSorb-ATR en EE. UU. El primero es el ensayo aleatorizado y controlado STAR-T (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) de 120 pacientes y 30 centros que evalúa la capacidad del uso intraoperatorio de DrugSorb-ATR para reducir el riesgo de hemorragia perioperatoria en pacientes que toman ticagrelor y se someten a cirugía cardiotorácica. El segundo es el ensayo aleatorizado y controlado STAR D (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Direct Oral Anticoagulants) de 120 pacientes y 30 centros, que evalúa el uso intraoperatorio de DrugSorb-ATR para reducir el riesgo de hemorragia perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica con anticoagulantes orales directos, incluidos apixaban y rivaroxaban. Las tecnologías de purificación de CytoSorbents se basan en perlas de polímero altamente porosas y biocompatibles que pueden eliminar activamente las sustancias tóxicas de la sangre y otros fluidos corporales mediante la captura de poros y la adsorción superficial. Sus tecnologías han recibido subvenciones, contratos y otros fondos no diluibles de más de 39,5 millones de dólares de DARPA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., los Institutos Nacionales de Salud (NIH), National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), el Ejército de EE. UU., la Fuerza Aérea de EE. UU., el Comando de Operaciones Especiales de EE. UU. (SOCOM), el Comando de Material de la Fuerza Aérea (USAF/AFMC) y otros. La empresa tiene numerosos productos comercializados y productos en desarrollo basados en esta tecnología única de purificación de sangre protegida por muchas patentes emitidas en EE. UU. e internacionales y marcas comerciales registradas, y múltiples solicitudes de patentes pendientes, incluidas ECOS-300CY®, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ®, K+ontrol™, DrugSorb™, DrugSorb™-ATR, ContrastSorb y otros. Para obtener más información, visite los sitios web de la empresa en www.cytosorbents.com y www.cytosorb.com o síganos en Facebook y Twitter.
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