(Información remitida por la empresa firmante)
–Octapharma AG: Los datos de comparación indirecta indican que la profilaxis personalizada con Nuwiq® puede provocar que menos pacientes con hemofilia A sufran hemorragias que con otros productos de factor VIII recombinante
Se utilizó la metodología bien establecida de comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) para comparar la eficacia de la profilaxis personalizada con Nuwiq® frente a otros productos de FVIII recombinante.
La profilaxis personalizada con Nuwiq® puede generar tasas más altas de pacientes sin hemorragias en comparación con otros productos FVIII recombinante, aunque con dosis semanales más altas.
Los datos fueron publicados recientemente en el European Journal of Haematology
LACHEN, Suiza, 31 de octubre de 2023 /PRNewswire/ — Los datos de una comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) de Nuwiq® (simoctocog alfa) frente a concentrados de factor VIII recombinante de vida media prolongada (rFVIII) en pacientes con hemofilia A sometidos a profilaxis personalizada se publicaron en el European Journal of Haematology1. Los datos preliminares de la MAIC fueron presentados por el Dr. Craig Kessler, Lombardi Comprehensive Cancer Center y Georgetown University Medical Center, en la 65ª Reunión y Exposición Anual de ASH en diciembre de 20222.
El análisis utilizó MAIC (un enfoque estadístico bien establecido) para comparar la eficacia de la profilaxis personalizada guiada por farmacocinética (PK) con Nuwiq® (simoctocog alfa) frente a Eloctate® (efmoroctocog alfa), Jivi® (damoctocog alfa pegol) y Adynovate® (rurioctocog alfa pegol). El análisis utilizó datos de ensayos clínicos prospectivos de profilaxis personalizada en adultos con hemofilia A grave.
El Dr. Kessler comentó: «Este ejercicio MAIC proporciona datos comparativos importantes sobre la eficacia y el consumo de diversos productos de FVIII recombinante en adultos con hemofilia A en profilaxis personalizada. Los médicos y los pacientes pueden considerar los resultados cuando se toman decisiones de tratamiento».
MAIC son una forma de comparar la eficacia de diferentes intervenciones o productos médicos en ausencia de ensayos aleatorios directos3. Al hacer coincidir las poblaciones de pacientes en función de características iniciales clínicamente relevantes, se reducen las diferencias inherentes entre los estudios y se puede proporcionar evidencia comparativa de los efectos relativos del tratamiento. Los datos de pacientes individuales tratados con Nuwiq® en el estudio NuPreviq se compararon con los datos agregados de 117 pacientes tratados con Eloctate® en el grupo de profilaxis personalizada del estudio A-LONG, 110 pacientes tratados con Jivi® en el estudio PROTECT VIII y pacientes tratados con Adynovate® en el estudio PROPEL (que tenía dos brazos dirigidos a diferentes niveles mínimos de FVIII: 1–3 % (57 pacientes) y 8–12 % (58 pacientes)).
Se informó un porcentaje significativamente mayor de pacientes sin hemorragias con Nuwiq® en comparación con Eloctate® (75% frente a 45%), Jivi® (77% frente a 38%) o Adynovate® (nivel mínimo objetivo 1-3%; 78% frente a 42%). La eficacia de Nuwiq® fue similar a la de Adynovate® en el grupo del 8 al 12 % (77 % frente al 62 %). La tasa media de hemorragia anualizada fue significativamente menor con Nuwiq® que con Jivi® (1,5 frente a 4,9). De acuerdo con la dosis aprobada, la dosis semanal media de FVIII fue significativamente mayor para Nuwiq® que para Eloctate®, Jivi® o Adynovate® 1–3 %, pero menor que para Adynovate® 8–12 %.
Se pueden encontrar más detalles del estudio en la publicación del European Journal of Haematology.
Además, un breve vídeo que resume los resultados está disponible en la versión online del artículo.
Acerca Octapharma
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo y desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.
Octapharma emplea a más de 11.000 personas en todo el mundo para respaldar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados críticos.
Octapharma tiene siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania y Suecia, y opera más de 190 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos. Octapharma tiene 40 años de experiencia en la atención al paciente.
Acerca de Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII recombinante (rFVIII) de cuarta generación, producida en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína4. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos de proteínas antigénicas no humanas y tiene una alta afinidad por el factor von Willebrand4.
El tratamiento con Nuwiq® se ha evaluado en nueve4-6 ensayos clínicos completados que incluyeron 201 pacientes previamente tratados (190 personas)4 y 108 pacientes no tratados previamente5 con hemofilia A grave. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 IU, 500 IU, 1.000 IU, 1.500 IU, 2.000 IU, 2.500 IU, 3.000 IU y 4.000 IU7. Nuwiq® está aprobado para su uso en el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos de edad7.
Referencias
1.Kessler CM et al. Eur J Haematol 2023; 111:757–67.
2.Kessler CM and Tiede A. Blood 2022; 140(Suppl. 1): 2755–6.
3.Signorovitch JE et al. Value Health 2012; 15:940–7.
4.Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.
5.Liesner RJ et al. Thromb Haemost 2021; 121:1400–8.
6.Octapharma AG, datos de archivo.
7.Resumen de características del producto Nuwiq®.
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