NewAmsterdam Pharma es una empresa biofarmacéutica privada en fase clínica cuya misión es mejorar la atención a los pacientes en poblaciones con enfermedades metabólicas en las que las terapias tradicionales no han tenido éxito o no son toleradas. NewAmsterdam está investigando obicetrapib, un inhibidor oral de CETP de nueva generación, de baja dosis y una vez al día, como tratamiento preferido para reducir el LDL-c en pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) de alto riesgo. Los resultados del ensayo de fase 2b ROSE de NewAmsterdam (presentado en las Sesiones Científicas de la AHA en 2021) incluyeron observaciones de que los pacientes que recibieron obicetrapib 10 mg experimentaron una reducción del LDL-c del 51% frente a la línea de base en los pacientes con terapia de estatinas (frente a una reducción del 7% en el brazo de placebo). Con sede en los Países Bajos, NewAmsterdam fue fundada en 2019 por la empresa de capital de riesgo Forbion y John Kastelein, y cerró una financiación de serie A de 196 millones de dólares (161 millones de euros) en enero de 2021 dirigida por Forbion, Morningside Ventures y Ascendant BioCapital. Para más información, visite: www.newamsterdampharma.com. ?Acerca de Menarini
Menarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de más de 4.000 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con grandes necesidades no cubiertas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de Investigación y Desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com.
Declaraciones Prospectivas
Algunas declaraciones incluidas en este comunicado de prensa que no son hechos históricos son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas suelen ir acompañadas de palabras como «cree», «puede», «hará», «estima», «continúa», «anticipa», «pretende», «espera», «debería», «haría», «planea», «predice», «potencial», «parece», «busca», «futuro», «perspectiva» y expresiones similares que predicen o indican eventos o tendencias futuras o que no son declaraciones de asuntos históricos. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, las relativas a las estimaciones y previsiones de otros parámetros financieros y de rendimiento y a las proyecciones de oportunidades de mercado; las expectativas y los plazos relacionados con el éxito, el coste y el calendario de las actividades de desarrollo de productos, incluidos los plazos de inicio, finalización y lectura de datos de los ensayos clínicos y la posible aprobación del candidato terapéutico de NewAmsterdam; el tamaño y el potencial de crecimiento de los mercados para el candidato terapéutico de NewAmsterdam; el potencial terapéutico y curativo del candidato terapéutico de NewAmsterdam; y la previsión de la recaudación de efectivo de NewAmsterdam. Estas afirmaciones se basan en varias suposiciones, identificadas o no en este comunicado de prensa, y en las expectativas actuales de la dirección de NewAmsterdam, y no son predicciones de los resultados reales. Estas declaraciones prospectivas se facilitan únicamente con fines ilustrativos y no pretenden servir ni deben ser consideradas por nadie como una garantía, una seguridad, una predicción o una declaración definitiva de hechos o probabilidades. Los hechos y circunstancias reales son difíciles o imposibles de predecir y pueden diferir de las suposiciones, y muchos de ellos están fuera del control de NewAmsterdam. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres, incluida la incertidumbre sobre los resultados de los ensayos clínicos en curso de NewAmsterdam, en particular en lo que respecta a la revisión reglamentaria y la posible aprobación de su candidato terapéutico y otros hitos comerciales; la capacidad de negociar acuerdos contractuales definitivos con clientes potenciales; el impacto de los candidatos terapéuticos de la competencia; la capacidad de obtener un suministro suficiente de materiales; el impacto de COVID-19; las condiciones económicas y políticas mundiales; y los efectos de la competencia en el negocio de NewAmsterdam. Si cualquiera de estos riesgos se materializa o las hipótesis de NewAmsterdam resultan incorrectas, los resultados reales podrían diferir materialmente de los resultados implícitos en estas declaraciones prospectivas. Puede haber riesgos adicionales que NewAmsterdam desconozca o considere irrelevantes en la actualidad y que también podrían hacer que los resultados reales difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Además, las declaraciones prospectivas reflejan las expectativas, los planes o las previsiones de NewAmsterdam sobre acontecimientos futuros y sus opiniones a la fecha de este comunicado de prensa. NewAmsterdam prevé que los acontecimientos y desarrollos posteriores harán que las valoraciones de NewAmsterdam cambien. Sin embargo, aunque NewAmsterdam puede optar por actualizar estas declaraciones prospectivas en algún momento en el futuro, NewAmsterdam renuncia específicamente a cualquier obligación de hacerlo, excepto si lo exige la ley. Estas declaraciones prospectivas no deben ser tomadas como representativas de las evaluaciones de NewAmsterdam en cualquier fecha posterior a la fecha de este comunicado de prensa. Por lo tanto, no se debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas.
[1] Hovingh, G. K., Kastelein, J. J. P., van Deventer, S. J. H., Round, P., Ford, J., Saleheen, D., Rader, D. J., Brewer, H. B., & Barter, P. J. (2015). Cholesterol ester transfer protein inhibition by TA-8995 in patients with mild dyslipidaemia (TULIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. In The Lancet (Vol. 386, Issue 9992, pp. 452–460). Elsevier BV. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(15)60158-1
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