(Información remitida por la empresa firmante)
Presenta el ensayo NovaplexTM MPXV/OPXV plus (RUO), diseñado para detectar el clado I, el cual tiene mayores tasas de transmisión y mortalidad que el clado II.
Cumple con los perfiles de producto establecidos por la OMS y ofrece una detección precisa de las cepas virales.
Proporciona a los profesionales de la salud una herramienta esencial para sus investigaciones sobre la propagación global del mpox, contribuyendo así a los esfuerzos internacionales.
SEÚL, Corea del Sur, 19 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — Seegene Inc., empresa líder en soluciones integrales de diagnóstico molecular por PCR con sede en Corea del Sur, ha anunciado hoy el lanzamiento de un nuevo ensayo PCR de uso exclusivo en investigación (RUO) diseñado para detectar la variante Clado Ib del virus mpox, actualmente predominante en África.
El nuevo Ensayo NovaplexTM MPXV/OPXV plus (RUO) está diseñado para detectar 3 dianas asociadas a la enfermedad mpox: Orthopoxvirus no variólico (OPXV), virus mpox (MPXV) y, específicamente, la variante MPXV Clado I. Esta última está relacionada con mayores tasas de transmisión y mortalidad en comparación con MPXV Clado II.
El ensayo cumple con los perfiles de producto objetivo (TPP, por sus siglas en inglés) establecidos por la OMS, que sirven de guía para fabricantes, proveedores e investigadores en el desarrollo de nuevos métodos de detección del virus causante del mpox. Además, se ajusta a los criterios de analito objetivo preferidos para distinguir entre los clados I y II.
Seegene ha respondido con rapidez a la Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) declarada por la OMS en agosto de 2024 debido al brote de mpox. La empresa ha desarrollado dos ensayos específicos para la detección del virus mpox y ha anunciado planes para suministrar estos productos a los países que los requieran.
Entre estos, el Ensayo NovaplexTM MPXV/OPXV (RUO) está diseñado para detectar MPXV Clado I y Clado II, así como infecciones por OPXV, mientras que el Ensayo NovaplexTM HSV-1&2/VZV/MPXV (RUO) está diseñado para detectar simultáneamente cuatro virus, incluyendo MPXV, virus del herpes simple (VHS) tipos 1 y 2, y virus varicela-zóster (VVZ). Estos productos también cumplen con los perfiles de producto objetivo emitidos por la OMS.
«Como la propagación del mpox no cesa, hemos desarrollado nuevos ensayos RUO para la detección de los virus causantes del mpox con el fin de satisfacer la creciente demanda de investigación de los países afectados. Estamos comprometidos a apoyar activamente los esfuerzos mundiales para frenar la propagación del mpox», declaró Daniel Shin, vicepresidente ejecutivo y director de Ventas y Marketing Global de Seegene.
Ya en 2022, Seegene había aprovechado su experiencia exclusiva en el desarrollo de reactivos y su sistema automatizado de desarrollo de reactivos (SGDDS) para crear el ensayo NovaplexTM MPXV (RUO).
Desde enero de 2024 hasta el 6 de septiembre de 2024, se han registrado un total de 24 851 casos sospechosos, 5549 casos confirmados y 643 muertes en los Estados miembros de la Unión Africana (UA), según los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC). La variante del mpox se está extendiendo ahora más allá de los países africanos, incluyendo Suecia, Pakistán, Filipinas, Jordania y Tailandia.
Acerca de Seegene
Seegene cuenta con 23 años de experiencia en I+D, fabricación y actividades relacionadas con las tecnologías de PCR multiplex. Esta experiencia se puso especialmente de manifiesto durante la pandemia de COVID-19, cuando Seegene suministró más de 340 millones de pruebas de COVID-19 a más de 100 países de todo el mundo. La característica principal de la tecnología PCR multiplex de Seegene es la capacidad de analizar simultáneamente 14 patógenos que causan síntomas similares en un solo tubo y proporcionar información cuantitativa sobre el perfil de la infección para correlacionarla con la progresión de la enfermedad.
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