(Información remitida por la empresa firmante)
Con seis laboratorios BSL-2 idénticos recién creados y ya operativos, la CDMO de biológicos Northway Biotech puede llevar a cabo programas VCS para hasta seis clientes simultáneamente, aliviando significativamente los actuales cuellos de botella del mercado
Vilna, 6 de mayo de 2025.- Northway Biotech, una organización biofarmacéutica de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés), ha anunciado hoy la ampliación de su oferta de servicios de terapia génica y basados en proteínas con la incorporación de las capacidades de estudios de depuración viral (VCS, por sus siglas en inglés). Este crecimiento estratégico se produce tras la*apertura*del nuevo Centro de Terapia Génica de Northway Biotech, con instalaciones cGMP dedicadas a proyectos relacionados con virus.
Con seis laboratorios BSL-2 idénticos recién creados y ya operativos, la CDMO de biológicos Northway Biotech puede llevar a cabo programas VCS para hasta seis clientes simultáneamente, aliviando significativamente los actuales cuellos de botella del mercado. Además, la empresa ha ampliado sus capacidades para llevar a cabo la fabricación y los ensayos de conformidad con las GMP en condiciones BSL-3, reforzando aún más su oferta de servicios en el ámbito de la terapia génica y el desarrollo de productos biológicos en general.
Los VCS se ofrecen ahora tanto como parte de los programas CDMO integrados de Northway Biotech como servicio independiente. Esta flexibilidad permite a los clientes externos acceder a la experiencia VCS de forma independiente, sin necesidad de un acuerdo de fabricación.
Plazos de entrega acelerados: más de un mes antes que en el resto del sector
Aprovechando la infraestructura ampliada y las capacidades analíticas integradas, Northway Biotech está en condiciones de realizar VCS sustancialmente más rápido que el estándar actual de la industria. Los estudios completos, que evalúan la eliminación e inactivación virales, pueden completarse ahora con informes finales conformes con la normativa en menos de 10 semanas desde el inicio del diseño del proyecto cuando se emplean dos virus modelo, y en 12 semanas cuando se utilizan cuatro virus modelo.
“Nuestra expansión a los VCS es una extensión natural de nuestros servicios CDMO, permitiéndonos gestionar estos estudios críticos internamente y reducir significativamente los plazos de los proyectos para nuestros clients”, dijo el Prof. Vladas Algirdas Bumelis, CEO de Northway Biotech. “Al invertir en instalaciones BSL-2 y BSL-3 de última generación, ampliar las capacidades técnicas y fortalecer aún más nuestros equipos científicos, estamos en una posición única para entregar datos VCS de alta calidad más rápido, una ventaja clave para los clientes que avanzan a través del desarrollo clínico y la aprobación regulatoria”.
Para obtener más información sobre los procesos, ofertas de servicios y plazos de entrega de VCS de Northway Biotech, se puede rellenar el formulario de contacto y ponerse en contacto con el equipo de Northway Biotech.
Sobre Northway Biotech – https://www.northwaybiotech.com
Northway Biotech es una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que presta apoyo a clientes de todo el mundo. Su equipo, altamente experimentado y profesional, ejecuta proyectos en todas sus fases, desde la construcción de líneas celulares y el desarrollo de procesos hasta la fabricación de productos biofarmacéuticos según las GMP. La amplia experiencia de la empresa y su oferta de servicios integrados verticalmente permiten la rápida ejecución de múltiples proyectos desde sus instalaciones GMP de última generación, al tiempo que garantizan el pleno cumplimiento de los procesos y los productos en todas las etapas de investigación, desarrollo y fabricación comercial. Northway Biotech es una empresa privada fundada en 2004 con sedes en Vilna (Lituania), Londres (Reino Unido) y Waltham (Massachusetts) (Estados Unidos).
Contacto
Nombre contacto: Vladas Bumelis
Descripción contacto: CEO y Chairman of the Board, Northway Biotech
Teléfono de contacto: +37052789305***