— La TFDA aprueba el primer robot autónomo de navegación neuroquirúrgica, NaoTrac, de Brain Navi Biotechnology
HSINCHU, 8 de agosto de 2022 /PRNewswire/ — NaoTrac, el robot de navegación neuroquirúrgico tiene certificación CE, en julio de 2022 obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), y está previsto que se presente a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) para su aprobación a finales de 2022.
Los ensayos en humanos de NaoTrac se realizaron en el acreditado Centro Médico Hualien Tzu-Chi, y los resultados del resumen de la colocación del drenaje ventricular externo (EVD) se publicaron en la conocida revista europea Acta Neurochirurgica. El doctor Tsung-Lang, Chiu declaró: «Los resultados de este informe muestran que el tiempo promedio dedicado al registro del paciente fue de 1423,8 segundos. La desviación media del objetivo fue de 1,68 mm y la desviación angular media fue de 1,99 grados, todo dentro de los límites aceptados. tolerancia al daño del tejido mínimo». El doctor Chiu concluyó: «NaoTrac tiene varias ventajas además de la alta precisión, como un proceso de registro de pacientes no invasivo y sin contacto con un procedimiento rápido y preciso, el sistema proporciona una navegación precisa al objetivo quirúrgico. También es fácil de usar, y tiene muchos otros beneficios».
La tecnología de NaoTrac, Tecnología de registro automático de superficie (SMART), combina la visión artificial, la robótica y la inteligencia artificial para agilizar los procedimientos quirúrgicos con imágenes en tiempo real y resultados mínimamente invasivos. NaoTrac se utilizará para otras cirugías como la cirugía cerebral endoscópica, la implantación de células y otras operaciones. Brain Navi asistirá a la reunión anual de CNS celebrada en San Francisco y a la Taiwan Expo USA 2022 en Washington D.C., ambas en octubre, para exhibir NaoTrac y el lanzamiento del endoscopio neuroquirúrgico.
Acerca de Brain Navi
Brain Navi Biotechnology es una empresa robótica quirúrgica líder en Taiwán. Diseñamos y desarrollamos tecnologías innovadoras de navegación y cirugía robótica para que los cirujanos mejoren la precisión quirúrgica. La tecnología de registro automático de mapeo de superficie (SMART) exclusiva de Brain Navi es un avance robótico quirúrgico significativo que combina la visión artificial, la robótica y la tecnología de inteligencia artificial para lograr procedimientos quirúrgicos optimizados con imágenes en tiempo real y resultados mínimamente invasivos.
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