Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, en relación con el catéter cartográfico OCTARAY™ con tecnología TRUEref™. Se advierte al lector que no debe confiar en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de los acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Biosense Webster, Inc, cualquiera de las otras compañías de Johnson & Johnson MedTech y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a: la incertidumbre de las aprobaciones regulatorias; la incertidumbre del éxito comercial; los desafíos a las patentes; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes obtenidas por los competidores; las dificultades y los retrasos en la fabricación; los problemas de eficacia o seguridad de los productos que den lugar a su retirada o a la adopción de medidas reglamentarias; los cambios en las leyes y reglamentos aplicables, incluidas las reformas sanitarias mundiales; los cambios en el comportamiento y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios sanitarios; y las tendencias hacia la contención de los costes sanitarios. En el Informe Anual de Johnson & Johnson en el Formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 2 de enero de 2022, incluyendo las secciones tituladas “Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas” y “Punto 1. Factores de riesgo”, se puede encontrar una lista y descripciones adicionales de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, y en el último informe trimestral presentado por la empresa en el formulario 10-Q, y en los posteriores documentos presentados por la empresa ante la Comisión de Valores y Bolsa. Las copias de estos documentos están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o solicitándolas a Johnson & Johnson. Ni Johnson & Johnson MedTech ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar ninguna declaración prospectiva como resultado de nueva información o de acontecimientos o desarrollos futuros. Contactos para Medios:
Diane Pressman
908–295-0857
Dpressm1@its.jnj.com
Charlene DeBar
714–727-8677
Cdebar1@its.jnj.com
IR Contacto:
Sarah Wood
732–524-2617
SWood15@ITS.JNJ.com
*Dr. Thosani es remunerado por BWI y se presenta en su nombre y debe presentar la información de acuerdo con los requisitos reglamentarios aplicables.
† Los datos de las pruebas preclínicas no son necesariamente indicativos del rendimiento clínico.
‡ Johnson & Johnson MedTech comprende los negocios de cirugía, ortopedia, visión y soluciones intervencionistas dentro del segmento MedTech de Johnson & Johnson.
§ Comparación no ajustada de las tecnologías de la competencia, basada en los resultados del catéter de mapeo OCTARAY™ de un ensayo de un solo brazo (n=31) y en los resultados preclínicos (n=8). Los datos de los ensayos preclínicos no son necesariamente indicativos del rendimiento clínico
** Comparado a Wison’s Central Terminal (WCT). Basado en un estudio de pruebas (n=3).
†† Comparado a PENTARAY™ NAV ECO High Density Mapping Catheter. Basado en un estudio preclínico de un solo centro (n=8).
**Dr. Berte es remunerado por BWI y se presenta en su nombre y debe presentar la información de acuerdo con los requisitos reglamentarios aplicables.
‡‡ Basado en un estudio preclínico de un solo centro (n=8), una comparación de OCTARAY™ Mapping Catheter 2-2-2-2 vs. PENTARAY™ NAV ECO High Density Mapping Catheter 2-6-2. Los datos de las pruebas preclínicas no son necesariamente indicativos del rendimiento clínico.
§§ El estudio fue una comparación de OCTARAY™ Mapping Catheter 2-2-2 frente a PENTARAY™ Catheter 2-6-2
*** Comparado con PENTARAY™ NAV ECO High Density Mapping Catheter. Basado en un estudio preclínico de un solo centro (n=8) y en un estudio de pruebas.
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Información importante: Para conocer los detalles del producto, tales como indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones, consulte IFU.
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